Purify pharma- and natural extract compounds with cGMP-compliance
GMP rCPC는 로타크롬의 액체-액체 원심분리 크로마토그래피(CPC) 플랫폼으로, GMP 규정을 준수하도록 설계되었습니다. 이 플랫폼은 Eudralex Vol.4에 따라 설계 및 인증되었습니다.
rCPC 플랫폼은 제약 환경에서 API 등급 화합물 생산과 파일럿 규모의 정제 및 연구 작업에 사용할 수 있습니다.
최대 9개의 COI 분획과 1개의 불순물 분획을 수집할 수 있습니다.iCPC는 파일럿 규모 시스템인 rCPC와 유사한 기술적 특징을 사용하지만, 동일한 상대 부하 및 해상도 기능을 유지합니다.
GMP rCPC는 장비의 모든 부품에 대한 재료 인증과 추적성을 제공합니다:
모든 습식 스테인리스 스틸 구성품은 EN 10204 3.1 재료 인증과 함께 AISI 316L SS를 준수합니다. 내부 표면 거칠기는 Ra≤0,8 µm입니다.
기타 모든 습식 구성품은 제약 생산에 필수적인 FDA 21 CFR 177.2600 인증서가 함께 제공됩니다.
GMP rCPC에는 자체 세척 검증 및 세척 프로세스가 있으며,
FDA 21 CFR 파트 11 및 GAMP 5 규정 준수를 위해 설계된 자격 및 테스트 문서가 포함된 소프트웨어 솔루션이 함께 제공됩니다.
RotaChrom CPC Device Overview
| Technical features ¹ | GMP rCPC |
| Loading capacity | 50~150 g/cycle |
| Average flow rate | ~250 mL/min |
| Throughput ² | 2 kg/day |
| Weight | 470 kg / 1036 lbs |
| Dimensions ³ | 3'3” x 4'3” x 3'5” |
| Rotor Voulme | 2L |
| Number of Cells | 100 |
| Max Rotor Speed | 1500 rpm |
| Max Flow Rate | 300 mL/min |
| Max Pressure | 15000 kPa |
| UV Detector | 200-400 nm range |
¹ Values may vary depending on specific configurations.
² Throughput is calculated for⬤
¹ Industry relevant certifications (i.e. ATEX, UL, CSA) are available upon request for pCPC platform and subjected to individual design reviews, based on the operational environment.
² Amount of the crude/input material and based on 2 shifts (16h)/day operation scheme.
³ Total footprint of the complete system, including SKID platforms, may vary due to the individual Client location. For further details please refer to FAQ and contact RotaChrom directly.
Why invest in a RotaChrom CPC platform?
제조업체는 로타크롬이 제공하는 플랫폼을 통해 저분자 API에서 거대 분자까지, 또는 소수성 지질에서 완전 친수성 펩타이드까지 새로운 다운스트림 과제에 맞게 시스템을 조정하는 데 제한 없이 동일한 장비로 모든 작업을 수행할 수 있습니다.
연구부터 산업까지 크로마토그래피
액체-액체 기반 원심분리 크로마토그래피(CPC)를 통해 API 및 거대 분자의 지속적인 생산을 촉진하기 위해 ㎎에서 ㎏/일로 손쉽게 스케일업할 수 있습니다.
실험실 규모, 파일럿 규모, 산업 규모 정제 또는 연속 제조 중에서 선택할 수 있습니다.
제로 실리카겔 정화 과정
더 이상 값비싼 실리카겔이나 리사연이 필요하지 않습니다. 돌이킬 수 없는 한계도 없고, 실리카 분해도 없습니다.
더 낮은 운영 비용, 더 낮은 총 소유 비용에 도달하세요: 로타크롬의 제로 실리카겔 원칙은 CPC 기술을 적용하면 총 소모품을 크게 줄일 수 있으며,
로타크롬의 맞춤형 용매 회수 시스템을 갖추면 소모품을 아예 없앨 수도 있다는 것을 의미합니다.
제약 산업을 위한 맞춤형 디자인
모든 고객은 각자 다른 니즈를 필요로 합니다. 크로마토그래피 과제와 목표, 시설은 모두 개별적이고 고유하며 일반적인 '쿠키 커터' 솔루션으로는 처리할 수 없습니다.
로타크롬의 팀은 파트너가 맞춤형 정제 솔루션을 통해 혜택을 누릴 수 있도록 지원합니다. 우리 팀은 고객이 받는 장치가 최적화되어 최대한의 추출을 달성할 수 있도록 보장합니다.
GMP rCPC는 의약품 생산에 필수적인 Eudralex Vol. 4, FDA 21 CFR 파트 11 요건, FDA 21 CFR 177.2600 인증서, EN 10204 3.1 재료 인증서가 포함된 AISI 316L SS와 함께 GMP 자격을 갖추고 있습니다.
CPC 플랫폼은 순도, 수율 및 투자 수익률 측면에서 전처리 HPLC, SMB, 이온 교환, 플래시 크로마토그래피, 결정화 및 키랄 크로마토그래피보다 월등히 우수합니다.
광범위한 COI를 위한 다목적 정화 시스템
거대 분자, 펩타이드, 뉴클레오티드, 스테로이드, 입체 이성질체, 고극성 또는 저극성 화합물, 약물 유사 화합물, 천연 화합물을 정제합니다.
분리, 분리 또는 정제에 관계없이 CPC의 매우 유연하고 강력한 용매 재활용 시스템은 고객의 요청에 따라 모든 것을 처리하도록 최적화할 수 있습니다.
Core Advantages
| Conventional industrial LC* | RotaChrom industrial CPC |
| 높은 용매 소비량 | 용매 재활용 시스템을 통한 낮은 용매 소비량 |
| 고가의 고정상 비용; 컬럼을 채우는데 따르는 어려움 | 고체 재료가 사용되지 않음; 불순물을 많은 용매도 활용이 가능함 |
| 이동상만 재활용 가능 | 고정상과 이동상 두 단계 모두 95% 이상 재활용 가능(유기 용제) |
| 비가역적 흡착 및 변성 문제가 있음 | 비가역적 흡착 문제가 없음 |
| 어려운 확장 - 완전한 재설계 필요 | 몇 주 만에 그램/배치에서 톤/월 생산량으로 쉽게 확장 가능 |
| 다양한 애플리케이션에 대한 제한적 적응(애플리케이션에 따라 기기의 주요 변경이 필요함) | 저분자 API에서 극소수성 지질부터 완전 친수성 펩타이드에 이르는 고분자까지 적응하는 데 거의 제한이 없음 |
| 다단계 프로세스로 인해 수율 제한 | 훨씬 더 적은 단계로 훨씬 더 높은 수율을 얻을 수 있으며 기술 등급 용매도 사용할 수 있음 |
| 긴 리텐션 시간 및 낮은 생산성 | 맞춤형 용매 시스템 구성을 통한 보존 시간 단축으로 생산성 향상 |
*Conventional Liquid Chromatography (LC) comparison
* Liquid chromatography
고객센터
042-719-8009
운영시간: 평일 09:00 - 18:00 (주말 및 공휴일 휴무, 점심시간 11:50 - 13:00)
제품문의
support@install-company.com
Purify pharma- and natural extract compounds with cGMP-compliance
GMP rCPC는 로타크롬의 액체-액체 원심분리 크로마토그래피(CPC) 플랫폼으로, GMP 규정을 준수하도록 설계되었습니다. 이 플랫폼은 Eudralex Vol.4에 따라 설계 및 인증되었습니다.
rCPC 플랫폼은 제약 환경에서 API 등급 화합물 생산과 파일럿 규모의 정제 및 연구 작업에 사용할 수 있습니다.
최대 9개의 COI 분획과 1개의 불순물 분획을 수집할 수 있습니다.iCPC는 파일럿 규모 시스템인 rCPC와 유사한 기술적 특징을 사용하지만, 동일한 상대 부하 및 해상도 기능을 유지합니다.
GMP rCPC는 장비의 모든 부품에 대한 재료 인증과 추적성을 제공합니다:
모든 습식 스테인리스 스틸 구성품은 EN 10204 3.1 재료 인증과 함께 AISI 316L SS를 준수합니다. 내부 표면 거칠기는 Ra≤0,8 µm입니다.
기타 모든 습식 구성품은 제약 생산에 필수적인 FDA 21 CFR 177.2600 인증서가 함께 제공됩니다.
GMP rCPC에는 자체 세척 검증 및 세척 프로세스가 있으며,
FDA 21 CFR 파트 11 및 GAMP 5 규정 준수를 위해 설계된 자격 및 테스트 문서가 포함된 소프트웨어 솔루션이 함께 제공됩니다.
RotaChrom CPC Device Overview
| Technical features ¹ | GMP rCPC |
| Loading capacity | 50~150 g/cycle |
| Average flow rate | ~250 mL/min |
| Throughput ² | 2 kg/day |
| Weight | 470 kg / 1036 lbs |
| Dimensions ³ | 3'3” x 4'3” x 3'5” |
| Rotor Voulme | 2L |
| Number of Cells | 100 |
| Max Rotor Speed | 1500 rpm |
| Max Flow Rate | 300 mL/min |
| Max Pressure | 15000 kPa |
| UV Detector | 200-400 nm range |
¹ Values may vary depending on specific configurations.
² Throughput is calculated for⬤
¹ Industry relevant certifications (i.e. ATEX, UL, CSA) are available upon request for pCPC platform and subjected to individual design reviews, based on the operational environment.
² Amount of the crude/input material and based on 2 shifts (16h)/day operation scheme.
³ Total footprint of the complete system, including SKID platforms, may vary due to the individual Client location. For further details please refer to FAQ and contact RotaChrom directly.
Why invest in a RotaChrom CPC platform?
제조업체는 로타크롬이 제공하는 플랫폼을 통해 저분자 API에서 거대 분자까지, 또는 소수성 지질에서 완전 친수성 펩타이드까지 새로운 다운스트림 과제에 맞게 시스템을 조정하는 데 제한 없이 동일한 장비로 모든 작업을 수행할 수 있습니다.
연구부터 산업까지 크로마토그래피
액체-액체 기반 원심분리 크로마토그래피(CPC)를 통해 API 및 거대 분자의 지속적인 생산을 촉진하기 위해 ㎎에서 ㎏/일로 손쉽게 스케일업할 수 있습니다.
실험실 규모, 파일럿 규모, 산업 규모 정제 또는 연속 제조 중에서 선택할 수 있습니다.
제로 실리카겔 정화 과정
더 이상 값비싼 실리카겔이나 리사연이 필요하지 않습니다. 돌이킬 수 없는 한계도 없고, 실리카 분해도 없습니다.
더 낮은 운영 비용, 더 낮은 총 소유 비용에 도달하세요: 로타크롬의 제로 실리카겔 원칙은 CPC 기술을 적용하면 총 소모품을 크게 줄일 수 있으며,
로타크롬의 맞춤형 용매 회수 시스템을 갖추면 소모품을 아예 없앨 수도 있다는 것을 의미합니다.
제약 산업을 위한 맞춤형 디자인
모든 고객은 각자 다른 니즈를 필요로 합니다. 크로마토그래피 과제와 목표, 시설은 모두 개별적이고 고유하며 일반적인 '쿠키 커터' 솔루션으로는 처리할 수 없습니다.
로타크롬의 팀은 파트너가 맞춤형 정제 솔루션을 통해 혜택을 누릴 수 있도록 지원합니다. 우리 팀은 고객이 받는 장치가 최적화되어 최대한의 추출을 달성할 수 있도록 보장합니다.
GMP rCPC는 의약품 생산에 필수적인 Eudralex Vol. 4, FDA 21 CFR 파트 11 요건, FDA 21 CFR 177.2600 인증서, EN 10204 3.1 재료 인증서가 포함된 AISI 316L SS와 함께 GMP 자격을 갖추고 있습니다.
CPC 플랫폼은 순도, 수율 및 투자 수익률 측면에서 전처리 HPLC, SMB, 이온 교환, 플래시 크로마토그래피, 결정화 및 키랄 크로마토그래피보다 월등히 우수합니다.
광범위한 COI를 위한 다목적 정화 시스템
거대 분자, 펩타이드, 뉴클레오티드, 스테로이드, 입체 이성질체, 고극성 또는 저극성 화합물, 약물 유사 화합물, 천연 화합물을 정제합니다.
분리, 분리 또는 정제에 관계없이 CPC의 매우 유연하고 강력한 용매 재활용 시스템은 고객의 요청에 따라 모든 것을 처리하도록 최적화할 수 있습니다.
Core Advantages
| Conventional industrial LC* | RotaChrom industrial CPC |
| 높은 용매 소비량 | 용매 재활용 시스템을 통한 낮은 용매 소비량 |
| 고가의 고정상 비용; 컬럼을 채우는데 따르는 어려움 | 고체 재료가 사용되지 않음; 불순물을 많은 용매도 활용이 가능함 |
| 이동상만 재활용 가능 | 고정상과 이동상 두 단계 모두 95% 이상 재활용 가능(유기 용제) |
| 비가역적 흡착 및 변성 문제가 있음 | 비가역적 흡착 문제가 없음 |
| 어려운 확장 - 완전한 재설계 필요 | 몇 주 만에 그램/배치에서 톤/월 생산량으로 쉽게 확장 가능 |
| 다양한 애플리케이션에 대한 제한적 적응(애플리케이션에 따라 기기의 주요 변경이 필요함) | 저분자 API에서 극소수성 지질부터 완전 친수성 펩타이드에 이르는 고분자까지 적응하는 데 거의 제한이 없음 |
| 다단계 프로세스로 인해 수율 제한 | 훨씬 더 적은 단계로 훨씬 더 높은 수율을 얻을 수 있으며 기술 등급 용매도 사용할 수 있음 |
| 긴 리텐션 시간 및 낮은 생산성 | 맞춤형 용매 시스템 구성을 통한 보존 시간 단축으로 생산성 향상 |
*Conventional Liquid Chromatography (LC) comparison
* Liquid chromatography
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