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NanoGenerator® Flex-S Plus Platform
◼ 제품 설명
Flex-S Plus는 나노입자 제형 개발 초기 단계에서 다양한 배합 조건과 payload 후보를 빠르게 비교·선별할 수 있도록 설계된 자동화 시스템입니다.
최대 48 samples/run, 96 samples/90 min 수준의 고처리량 스크리닝이 가능하며, 소량 시료를 사용해 중요한 원재료를 효율적으로 절약할 수 있습니다.
또한 library preparation, buffer exchange 같은 옵션 기능을 통해 제형 준비부터 최종 샘플 회수까지 워크플로우를 간소화합니다.
NanoGenerator Flex-S Plus는 공정을 간소화하여, 나노 제형 스크리닝에서 임상 평가, 그리고 궁극적으로 상용화 단계로의 신속한 전환을 가능하게 합니다. NanoGenerator는 크기 균일성이 향상되고 다분산도 지수(PDI)가 낮은 나노입자를 생산합니다. 초기 단계 스크리닝을 위한 0.1mL의 초소량 생산부터 수백 리터 규모의 대량 배치 생산에 이르기까지 확장 가능한 생산을 제공하여, GMP 규정을 준수하는 원활하고 지속적인 제조를 가능하게 합니다.
◼ 시스템의 장점
NanoGenerator S plus는 연구 개발 과정을 효율화하도록 설계된 완전 자동화 워크플로를 제공함으로써 지질 나노입자 처리 분야에 혁신을 가져옵니다. 이 혁신적인 플랫폼은 자동화된 지질 혼합물 준비, 지질 나노입자 합성, 다운스트림 완충액 교환 등 핵심 공정을 하나의 통합된 시스템으로 결합합니다. 이러한 필수 단계를 통합함으로써 NanoGenerator는 복잡한 워크플로를 간소화하고 생산성을 높여주는 효율적이고 고처리량의 스크리닝 솔루션을 연구자들에게 제공합니다.
이 제품의 올인원 설계는 일관성과 정밀성을 보장하여, 과학자들이 수작업 개입을 최소화하면서 연구 발전에 전념할 수 있도록 돕습니다. 최첨단 기술을 탑재한 NanoGenerator는 연구자들이 약물 전달부터 유전자 치료에 이르기까지 다양한 용도의 지질 나노입자 개발을 가속화할 수 있도록 지원합니다.
◼ 작동 원리
◼ 작동 방식
Flex-S Plus 시스템은 나노입자 제형 및 초기 단계의 mRNA 후보 물질을 신속하게 스크리닝할 수 있도록 지원하여 프로젝트 효율성을 획기적으로 높여줍니다. 시간당 최대 48/96건의 실험을 처리할 수 있는 Flex-S Plus는 스크리닝 과정을 대폭 간소화합니다. 또한 복잡한 실험 프로토콜을 완벽하게 자동화하여 사용자가 다른 실험실 업무에 집중할 수 있도록 해줍니다.
또한 이 시스템은 20µl의 소량 시료(예: mRNA)로도 실험이 가능할 뿐만 아니라, 수집량을 정밀하게 조절할 수 있습니다. 이를 통해 사용자는 귀중한 시료의 활용도를 극대화할 수 있습니다.
Flex-S Plus를 사용한 선별 요인에는 유효 부하량, 캐리어 조성, 총 유량, 유량 비율, N:P 비율 및 LNP 농도가 포함됩니다. 이러한 매개변수를 정밀하게 제어함으로써 일관된 CQA를 확보하여 실험의 모든 단계에서 속도, 비용 효율성 및 신뢰성을 보장합니다.
Workflow for automated high throughput formulation
◼ 기술 사양
◼ 발견에서 상용화까지의 과정
NanoGenerator는 제어 가능하고 재현성 높은 혼합 조건을 제공하며, 전체 NanoGenerator 제품 라인에 적용된 확장 가능한 아키텍처를 통해 LNP의 정확한 합성을 보장합니다. 이 아키텍처는 핵심 공정 매개변수의 원활한 이관을 가능하게 하여, 다양한 응용 분야에 걸쳐 탐색 및 스크리닝 단계에서 공정 개발, GMP 생산 및 상업적 제조 단계로 넘어가는 전 과정에서 일관된 핵심 품질 특성(CQA)을 보장합니다. 대표적인 예로는 mRNA LNP 백신 개발, 유전자 치료, 세포 치료 등이 있습니다.
