igwLAB
Manufacturing Execution System

igwLAB은 FDA CFR - Code of Federal Regulations Title 21를 준수하여 바이오매스의 수령부터 추출 그리고 최종 제품 포장에 이르기까지 바이오매스 제조 과정 전체에 대한 품질 관리 및 기록/추적을 지원하는 익스트렉트랩 장비 통합 관리 시스템입니다. igwLAB은 batch 데이터를 생성하여 모든 공정과 장비마다 운영 방침에 최적화된 결정을 
내릴 수 있도록하고, 모든 기록을 저장하고 문서화하여 엄격한 품질 관리 방침을 편리하게 운영할 수 있도록 지원합니다.


igwLAB

Seed to Sale Software

GMP 준수 제조실행시스템


포괄적인 공정 제어

igwLAB은 제조 전체 흐름에 걸쳐 포괄적인 프로세스 제어 기능을 제공합니다. igwLAB은 모든 재료의 특성, 공정 수율 및 품질 데이터를 기록하고 추척할 수 있게 지원합니다. 또한 표준운영절차(SOP), 장비상태, 인사기록 및 알림을 포함한 모든
문서의 저장소 역활도 수행합니다. 


소프트웨어 라이센스 기반 시스템

igwLAB은 승인된 각 사용자에 대해 구독 기반 소프트웨어 라이센스로 제공됩니다. 사용자 인증은 지정된 모듈, 기능 및 데이터 입력에 대한 관리자의 액세스 및 사용자의 액세스를 제어할 수 있게 지원합니다.


워크스테이션 하드웨어

igwLAB 웍크스테이션은 데이터를 수집하고 기록하기 편리한 환경을 조성하기 위해 각 생산기능에 가장 인접한 곳에 배치됩니다. igwLAB 워크스테이션의 수는
효율적인 워크플로우를위해 시설의 전체 생산량에 따라 결정할 수 있습니다. 


API 기능 지원

igwLAB은 어플리케이션 프로그래밍 인터페이스(API)를 지원하여 ERP/MRP 시스템과 동기화할 수 있습니다. 


igwLAB MES Software Key Modules

제조 실행 시스템(MES)


단계별 공정 지침 설정

실수 교정

효율성 비교 분석


실험실 정보(Lab Information)


샘플링 모듈

분석 요청 및 바코드

보고 모듈 및 배치 및 로트 링크


배치 기록


자동화된 배치 기록

통합 BOM

포장 로트 및 자동화

품질 관리(Quality Management)


문서 관리

SOP 및 문서 전달

문서 및 품질 기록 생성

청소, 교정, 유지보수 및 품질

기록 및 문서화



igwLAB MES Software Features & Process Control Modules


igwLAB 특징:


로트 및 배치 제어 기능을 갖춘 GMP 준수 제조 실행 시스템

안전한 와이파이 연결을 지원하는 클라우드 기반 시드부터 판매까지 소프트웨어 플랫폼

수율 최적화 제어

문서 및 데이터 관리

고객 및 규제 보고

여러 위치 지원

소프트웨어 기능


클라우드 기반 영업 소프트웨어

유효성 검사 관리 - 21 CFR Part 11

API를 통한 ERP/MRP와의 맞춤형 통합

완벽한 로트 추적 및 추적

하드웨어 기능:


저울, 스캐너, 바코드, 프린터, 리더기와의 IOT 통합.

벤치 소모품 보충 시

플러그 앤 플레이

13개의 프로세스 제어 모듈:


  • 버킹 (Bucking)
  • 밀링 (Milling)
  • 추출 (Extraction)
  • 탈왁싱 (Dewaxing)
  • 증류 (Distillation)
  • 파일링 및 포장(Filing & Packaging)
  • 분석 (Analyical)
  • 수령 (Receiving)
  • 샘플링 (Sampling)
  • 탈카르복실화 (Decarboxylation)
  • 분리 (Isolate)
  • 포뮬레이션 (Formulation)
  • 배송 (Shipping)

자주 묻는 질문


소프트웨어의 기능은 무엇인가요?


  • 서류 작업 및 인적 오류 감소
  • 많은 일상적인 작업에서 데이터 수집 자동화
  • 품질 기록 자동화
  • 생산 기록 관리 및 추적성 제공
  • 각 프로세스에 대한 논리적 워크플로우를 생성합니다.
  • 실험실 데이터와 배치 및 프로세스 간에 필요한 연결 고리 제공
  • 문서 관리
  • 이벤트 관리자


이 소프트웨어가 필요한 이유는 무엇인가요?


  • 모든 프로세스, 절차, 품질 시스템, 자재 이동을 하나의 소프트웨어로 통합합니다.
  • 비즈니스를 관리하고 조정할 수 있는 데이터 대시보드를 제공합니다.
  • 프로세스의 각 단계에서 프로세스 매개변수를 기록할 수 있는 단일 장소(인프라)를 제공합니다.


igwLAB과 METRC의 차이점은 무엇인가요?


  • METRC는 상태 시스템을 위한 추적 보고 도구입니다.
  • igwLAB은 API를 통해 METRC와 인터페이스합니다.
  • igwLAB은 소매 또는 재배 모듈이 없기 때문에 바이오트랙 THC 또는 MJ 고속도로와 다릅니다.


IGW는 다른 시드부터 판매까지 소프트웨어와 어떻게 다른가요?


  • 특히 제조 공정에 중점을 둡니다.
  • 배치 기록에 중점을 둡니다.
  • POS가 부착되어 있지 않음
  • 재배는 포함되지 않습니다. 


igwLAB과 공정 제어 소프트웨어의 차이점은 무엇인가요?


공정 제어 소프트웨어는 제조 공정의 물리적 파라미터를 지속적으로 기록합니다. 소프트웨어는 해당 데이터를 지속적으로 표시하여 프로세스가 사전 설정된 통계적 추세 및 신뢰 구간 내에 있음을 보여줍니다. 소프트웨어에 내장된 공정 제어 알고리즘은 데이터를 사용하여 입력 독립 변수를 조정하여 공정을 해당 간격 내에 유지합니다. 일반적으로 공정 제어 소프트웨어는 복잡한 다변량 공정이나 특정 장비에 적용됩니다.


igwLAB은 불연속적인 물리적, 품질, 실험실 데이터, SOP, 제조 작업, 만료일, 유지보수, 이벤트, 위치, 배치 기록, 사용자, 데이터 및 대시보드의 주요 프로세스 지표를 기록합니다.


igwLAB과 LIMS 또는 실험실 정보 관리 시스템의 차이점은 무엇인가요?


  • 실험실 정보 시스템은 샘플, 사용자, 장비, 연속 데이터, 실험실 품질 매개변수, 결과 및 보고서를 관리합니다.
  • 전반적인 품질은 관리하지 않습니다.


igwLAB은 ERP인가요?


  • ERP가 아닙니다.
  • ERP에 데이터 공급
  • 소프트웨어에 재무 기능이 포함되어 있지 않습니다.
  • 소프트웨어에 원가 계산 기능이 포함되어 있지 않습니다.
  • 재고 위치, 폐기물 무게, 최종 상품의 투입량, 산출량 및 개수 표시 가능


품질 관리 모듈에는 무엇이 포함되나요?


  • 샘플 데이터 기록과 함께 위치, 배치, 로트, 위치 정보가 포함된 바코드화된 샘플.
  • 샘플 테스트 요청 기록.
  • 샘플 테스트 결과, 보고서 및 배치 또는 로트에 대한 자동 첨부.
  • 사양을 벗어났거나 예상치 못한 결과에 대한 플래그 및 경고 시스템.


시스템은 어떤 기록을 유지하나요?


유지보수, 보정, 청소, 사용자, 권한, 교육, 입력 중량, 출력 중량, 폐기물, 공급업체, 바이오매스 메타 데이터, 자재 명세서, 만료일, 분석 결과, 샘플링 데이터, 품질 처분, 마스터 배치 기록, 표준 운영 절차


어떤 교육이 포함되어 있나요?


  • 온라인 교육
  • 하드웨어 설치
  • 온라인 지원 티켓 시스템


보증 기간이 있나요?


igwLAB에 포함된 모든 하드웨어는 구매일로부터 1년간 보증됩니다.


구현하는 데 얼마나 많은 작업이 필요하나요?


구현 과정에는 30~60일이 소요됩니다.


내 ERP 시스템에서 어떻게 작동하나요?


  • 잘 문서화된 API가 있습니다.

  • ERP와 igwLAB API를 통합하기 위한 견적을 제공하거나 직접 개발할 수 있습니다.


대마 추출 시 오염과 재료 또는 배치 혼입을 방지하기 위해 대마 재료가 구역 간에 어떻게 이동하나요?


GMP 지침에 따라 경영진은 교차 오염 또는 배치 혼입의 위험이 높은 영역을 식별하기 위해 위험 평가를 실시합니다. 위험 평가가 완료되면 오염 또는 혼합을 방지하기 위한 프로세스 제어를 시행할 수 있습니다.


때로는 위험성 평가를 통해 색상 코딩이나 특정 재료의 물리적 위치 지정과 같이 간단한 제어가 이루어질 수도 있습니다. 더 복잡한 제어에는 공정 중 테스트 또는 품질 보증 기관인 더럼 매뉴팩처링의 이중 검사가 포함됩니다.


종종 승인된 검증 프로토콜을 통해 프로세스 제어와 프로세스 자체를 검증할 수 있습니다. 추출 방법이 식별된 위험을 완화하는 것으로 검증되면 교차 오염 및 배치 혼입은 일반적으로 공정과 절차를 무시할 때만 발생합니다.


검증된 제조 공정을 구현하고 실수를 방지하는 데 도움이 되는 소프트웨어 시스템인 igwLAB을 사용합니다. igwLAB은 소프트웨어와 하드웨어로 구성되어 있으며, 서로 원활하게 작동하여 한 영역에서 각 로트 또는 배치의 이동이 소프트웨어로 추적되는 전체 추적 솔루션을 제공합니다.


예를 들어, 제조 공정에서는 품질 보증이 해제되지 않은 자재를 처리할 수 없습니다. 그렇게 하려는 시도는 시스템에 의해 플래그가 지정되고 작업자에게 실수를 경고합니다.


이 시스템의 장점 중 하나는 시스템에 투입된 각 장비에 대한 청소 기록과 청소 이벤트를 추적하는 데 도움이 된다는 것입니다. 여기에는 테이블, 바닥, 천장, 식기, 도구 및 장비가 포함될 수 있습니다. 바코드를 수신할 수 있는 모든 표면은 청소 이벤트 측면에서 추적할 수 있습니다.


이러한 품목을 청소하는 표준 작동 방법도 소프트웨어 시스템에 저장되므로 프로세스가 실행되는 동안 작업자가 절차에 쉽게 액세스할 수 있습니다. 프로세스에서 청소 이벤트를 수행해야 하는 경우 소프트웨어는 예를 들어 청소하지 않고 프로세스를 진행하지 않습니다.