익스트렉트랩
유지 보수 및 인증서 제공
많은 GMP 시설은 시간이 지남에 따라 시스템의 적합성을 보장하기 위해 장비와
계측기의 정기적인 유지보수 및 인증이 필요합니다.
제조 장비는 누출 없는 작동을 보장하기 위해 씰, 밸브, 펌웨어 업데이트 및 모든
다양한 피팅에 대한 점검이 필요한 경우가 많습니다. 정기적인 유지보수 검사는
시간이 지남에 따라 나타날 수 있는 숨겨진 문제를 식별하는 데 도움이 될 수
있습니다.
익스트렉트랩은 각 장비에 대한 유지보수 서비스를 제공합니다.
유지보수 항목에는 익스트렉트랩 장비 및 매뉴얼에 정의된 교체 가능한 품목이
포함되며 이에 국한됩니다.
정기적인 유지보수가 필요한 제조 장비:
▫ 씰 (Seals)
▫ 밸브
▫ 펌웨어 업데이트
▫ 다양한 피팅 검사
▫ 1년 예방 유지보수 (최대 5년까지 갱신 가능)
▫ 필요에 따라 연간 3~4회 방문
▫ 필요 시 장비 리프레쉬 교육 진행 및 재 인증

GMP 장비 문서 패키지
IQ(Installation Qualification)은 공정 장비의 적절한 부품과 시스템을 수령하고 적절하게 설치하는 것을 보장하는 문서 패키지입니다. 익스트렉트랩은 다년간의 직접적인
경험을 바탕으로 특정 장비에 대해 GMP를 준수하고자 하는 사람들을 지원하기 위해 템플릿으로 사용할 수 있는 포괄적인 세부 문서 세트를 구성했습니다. 이 패키지에는 수백
페이지에 달하는 귀중한 문서와 사용하기 쉬운 템플릿이 포함되어 있어 감사 및 검사와 관련된 cGMP 및/또는 euGMP 요구 사항을 충족하는 데 도움이 됩니다.
문서에 포함된 모든 재료 인증:
▫ 젖은 표면 (Wetted Surfaces)
▫ 인증된 게이지 (Certified Gauges)
▫ 모든 추출기 품질 프로세스에 대한 교정 인증 (Calibration Certifications for all Extractor Quality Processes)
제조 및 포장 요구 사항을 충족하기 위해 처음부터 건물을 짓든 기존 건물을 개조하든, 당사의 전문 설계자가 이상적인 천연물 추출 시설을 개발할 수 있도록 도와드립니다.
포함된 결과물:
▫ 컴포넌트 컷 시트
▫ 장비 작동에 필요한 유틸리티
▫ 설치 도면
▫ 제조업체 생성 URS
▫ 제어판 로직
▫ 최상위 P&ID
▫ 최상위 어셈블리 도면
▫ 제한 및 기본 설정이 있는 알람
목록 및 매뉴얼:
▫ 포장 목록
▫ 운영 및 유지보수 매뉴얼
▫ 중요 예비 부품 목록
▫ 장비 기기 목록