주요 CPC 기술 플랫폼rCPC 및 iCPC


로타크롬은 비즈니스 요구사항을 충족하고 성과를 향상시키는 데 도움이 되는 다양한 솔루션을 제공합니다. 당사의 독보적인 CPC 기술은 rCPC와 iCPC 플랫폼 모두에서 

사용되는 기기의 핵심입니다.


반면에 특정 작업에는 특정 도구가 필요한 경우가 많다는 것을 잘 알고 있습니다. 그렇기 때문에 유연한 가격과 비즈니스 파트너가 제공한 고유한 의견을 바탕으로 한 맞춤형 

구성으로 파트너를 지원합니다. 용제 처리, 최종 제품 연마 등 몇 가지 용도에 따라 rCPC 및 iCPC 장치용 애드온을 사용할 수 있습니다. 로타크롬의 고유한 장치는 어떤 문제도 

해결할 준비가 되어 있습니다.

CPC Modeler



CPC 모델러는 직관적인 분석법 개발 엔진과 맞춤형 반전처리 크로마토그래피 장비를 결합한 데스크톱 크기의 CPC 플랫폼입니다. CPC 모델러는 다양한 관심 화합물(CoI)의 가장 효과적인 정제 방법을 예측, 테스트 및 검증하는 동시에 생산 규모를 

확장할 수 있는 가능성도 제공합니다. 이 플랫폼은 mg에서 g/사이클 로딩 용량을 

제공하며 제약 API 및 천연 추출물을 포함하여 rCPC가 정제할 수 있는 모든 

화합물을 정제할 수 있습니다.


이 플랫폼에는 GMP를 준수하는 소프트웨어와 디지털 툴킷인 CPC 시뮬레이터가 

함께 제공됩니다. 이 도구는 가장 효과적인 CPC 정제 방법을 찾고 분할 계수와 

원유의 조성을 사용하여 CoI의 생산성을 평가할 수 있는 개별 도구입니다. 

CPC 시뮬레이터는 과학 출판물, 용매 시스템 및 화합물 데이터의 16,000개 데이터 항목이 포함된 확장된 디지털 라이브러리를 사용하여 방법 개발 목표를 달성하는데 도움을 줍니다.


제공된 반전처리 파티션 크로마토그래피 장비로 디지털 정제 설정을 검증합니다. 

벤치탑 CPC 시스템에서 정제 방법을 테스트하고 최적의 성능을 위해 작동 

파라미터를 미세 조정합니다. 크로마토그래피 공정을 통해 정제된 물질을 전달하고 인실리코 정제 방법의 결과를 실제로 확인할 수 있습니다.


CPC 모델러는 ASME/BPE 및 GAMP, CFR 21 Part 11과 같은 다양한 표준을 

준수합니다. 위생 설계에는 316L SS 습식 유로, FDA를 준수하는 비금속 부품이 

포함됩니다. 전기 및 안전 승인은 CE/UK CA/NRTL입니다.

GMP rCPC

실험실 규모 GMP CPC



GMP rCPC는 GMP 규정을 준수하도록 설계된 로타크롬의 액체-액체 원심분리 분할 크로마토그래피(CPC) 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 Eudralex Vol.4에 따라 설계 및 

인증되었습니다.


rCPC 플랫폼은 제약 환경에서 API 등급 화합물 생산과 파일럿 규모의 정제 및 연구 작업에 사용할 수 있습니다. 최대 9개의 COI 분획과 1개의 불순물 분획을 수집할 수 있습니다.


GMP rCPC는 장비의 모든 부품에 대한 재료 인증과 추적성을 제공합니다:


모든 습식 스테인리스강 부품은 EN 10204 3.1재료 인증과 함께 AISI 316L SS를 

준수합니다.

내부 표면 거칠기는 Ra≤0.8 µm 입니다.

다른 모든 습식 구성품은 제약 생산에 필수적인 FDA 21 CFR 177.2600 인증서가 함꼐 제공됩니다. 


GMP rCPC에는 자체 세척 검증 및 세척 프로세스가 있으며, FDA 21 CFR 파트 11 

및 GAMP 5 규정 준수를 위해 설계된 자격 및 테스트 문서가 포함된 소프트웨어 

솔루션이 함께 제공됩니다. 

rCPC

실험실 규모 non-GMP CPC


저희 엔지니어들은 실험실 환경 내에서 파일럿 규모의 정제 작업을 위해 rCPC 플랫폼을 설계했습니다. 이 플랫폼은 소규모 또는 대규모의 모든 배치 크기 또는 캠페인 유형의 연구 작업과 연속 배치 생산에 이상적입니다. 사용자 친화적인 운영을 위해 

로타크롬은 요청 시 반자동 용매 처리(준비 및 회수)를 위한 턴키 솔루션 패키지를 

제공합니다.


또한 rCPC는 산업 규모의 정제 장치 외에도 라인 정제 플랫폼으로 활용할 수 있습니다. 즉, 고객의 분리 요구 사항을 직교 방식으로 실행할 수 있습니다. 독자적인 

카테고리를 형성하고 있는 rCPC는 뛰어난 처리량, 순도 및 수율을 제공하며, 

이 모든 것을 비용 효율적으로 수행할 수 있습니다.


일반적인 요구 사항을 뛰어넘어 RotaChrom은 맞춤형 시스템 수정을 제공하며, 

고객이 충족해야 하는 모든 규제 요건을 충족하면서 이를 수행합니다.


가격은 고유한 구성의 범위와 구체적인 기대치를 기준으로 책정됩니다. 

자세한 내용은 지금 바로 문의하세요.

iCPC

산업용 규모 정제시스템


로타크롬의 iCPC 플랫폼은 상업적으로 이용 가능한 세계 최대의 원심분리 

크로마토그래피 기기입니다. 연속 배치 작동 모드에서 산업 규모의 정제 프로젝트를 위해 설계된 이 장치는 시중에서 판매되는 크로마토그래피 플랫폼 중 가장 비용 

효율적인 제품입니다. 한 달에 수백 킬로그램의 원유 투입 물질을 처리할 수 있는 

용량을 갖추고 있습니다.


iCPC는 파일럿 규모 시스템인 rCPC와 유사한 기술적 특징을 사용합니다. 그럼에도 불구하고 상대적인 부하와 분해 능력은 동일하게 유지됩니다. 또한 iCPC는 산업 

환경에서 작동하도록 설계되었습니다. PLC(프로그래머블 로직 컨트롤러) 장치로 

제어되며, 이를 통해 시스템을 미세 조정하고 여러 디바이스의 기능을 조정할 수 

있습니다.


요청에 따라 iCPC는 독립형 계측기뿐만 아니라 클러스터로 작동하거나 완전히 

통합된 용매 처리 시스템으로 확장할 수 있습니다.


가격은 고유한 구성의 범위와 구체적인 기대치를 기준으로 책정됩니다. 

자세한 내용은 지금 바로 문의하세요.

Continuous rCPC

더욱 효율적이고 강력한 연속 정제를 위한 시스템 


연속식 CPC 플랫폼은 연속식, 다중 듀얼 모드, 듀얼 로터 CPC 플랫폼입니다. 

이 플랫폼은 상호 연결된 두 개의 GMP-rCPC 장치, 준비 장치 및 제어 장치로 

구성됩니다.


표준 배치 작동 모드와 달리 연속 주입 모드로 처리량을 향상시켜 낮은 운영 비용과 

함께 보다 효율적인 시료 처리와 생산량을 여러 번 늘릴 수 있습니다. 확장성이 

뛰어나 다양한 크기와 요구 사항에 맞게 조정할 수 있으며, 견고성을 염두에 두고 

제작되어 내구성에 대한 GMP 산업 표준을 충족합니다.


이 장치에는 특정 산업 표준에 맞게 조정할 수 있는 온디맨드 용매 처리 시스템이 

통합되어 있습니다.


로타크롬은 이 장치가 GMP 지침에 따른 세척 유효성 검증 및 세척 표준을 

준수하도록 보장합니다:


연속식 CPC는 방폭형이며, ATEX/IECEx 구역 2로 분류된 공간에 설치하기에 

적합합니다.

전기 캐비닛은 추가적은 안전 보장을 위해 사전 인증을 받았습니다.

모든 습식 구성 요소는 316L/1.4404 스테인리스 스틸 또는 PEEK와 같은 고품질 소재로 제작되었습니다.

pCPC

용매재활용 시스템이 포함된 친환경적 산업용 규모 CPC 플랫폼 


pCPC는 로타크롬의 맞춤형 시스템입니다. iCPC와 용매 준비, 회수 및 재생 시스템이 결합된 시스템입니다. 또한 독점적인 자동화된 2상 용매 시스템 준비 플랫폼을 

제공하여 iCPC 장비에 지속적인 공급을 제공합니다.


pCPC는 iCPC의 정제 솔루션과 함께 완벽한 용매 처리가 제공되는 완전 통합 생산 

플랫폼을 포함합니다. 이 시스템은 PLC에 의해 제어되며 기존 규제 요건을 준수하여 위험한 환경에서도 작동할 수 있습니다.


확장형 및 확장형 시스템은 다목적 솔루션을 제공합니다. 통합 용매 재생 플랫폼은 

운영 비용을 크게 절감합니다. 로타크롬의 고객 지원 및 예측 도구 덕분에 설치 전에 운영 비용, 공정 흐름 및 레이아웃을 고객의 요구에 맞게 조정할 수 있습니다.

pCPC + HeiVap Platform

대량 정제부터 최종 연마까지 가능한 복합 솔루션 플랫폼


Heivap 플랫폼과 결합된 pCPC로 생산성을 더욱 높일 수 있습니다. 이 솔루션은 

완벽한 용매 처리를 가능하게 하고 용매를 제거하고 제품을 최종 연마할 수 있는 

복합 솔루션입니다. 로타크롬이 하이돌프와 체결한 전략적 파트너십을 통해 

pCPC와 하이돌프 하이밥 플랫폼을 결합할 수 있게 되었습니다.


확장 및 확장된 시스템은 다목적 솔루션을 제공하며, 통합 용제 재생 플랫폼은 운영 

비용을 절감합니다. 로타크롬의 고객 지원 및 예측 도구 덕분에 설치 전에 운영 비용, 공정 흐름 및 레이아웃을 고객의 요구에 맞게 조정할 수 있습니다.

RotaChrom CPC 장치 개요


Technocal FeaturesrCPCiCPC
Loading Capacityup to 150 g/cycleup to 1200 g/cycle
Average Flow Rate~250 mL/min~2500 mL/min
Throughput2 kg/day20 kg/day
Weight470 kg / 1036 lbs1600 kg / 3527 lbs
Dimensions3'3" x 4'3" x 3'5"4'11" x 5'11" x 4'9"

업계 관련 인증(예: ATEX, UL, CSA)은 pCPC 플랫폼에 대한 요청 시 제공되며 운영 환경에 따라 개별 설계 검토를 거칩니다.


원유/투입 재료의 양이며 2교대(16시간)/일 운영 방식을 기준으로 합니다.


 SKID 플랫폼을 포함한 전체 시스템의 총 설치 공간은 개별 고객 위치에 따라 달라질 수 있습니다. 자세한 내용은 FAQ를 참조하거나 RotaChrom에 직접 문의하세요.