알림
뒤로

Pharmaceutical Applications





렘데시비르 조제에서 액체 크로마토그래피와 원심분리 크로마토그래피의 혁신적인 잠재력을 탐구하면서 혁신의 여정을 시작하세요. 업계 선구자들과 함께 렘데시비르가 최고의 품질, 순도 및 정밀도 기준을 충족하도록 보장하십시오. 제약 개발에서 새로운 차원의 우수성을 실현하십시오.


Explore a remdesivir purification a new method



항생제 올리고펩타이드의 분리

Isolation of an antibiotic Oligopeptide


Active Pharmaceutical Ingreidents (API): Cyclosporine A (CsA)

Goal: Purification


사이클로스포린 A는 지질 측쇄를 가진 고리형 올리고 펩타이드입니다. 발효에 의해 생성됩니다. 발효의 결과는 일반적으로 밀접하게 관련된 구조적 특성을 가진 제품의 혼합물입니다. 이들은 

일반적으로 결정화와 전처리 HPLC의 조합인 고전적인 정제 방법으로 정제됩니다. 비용이 많이 드는 2단계 정제 방법을 피하기 위해 로타크롬은 산업 규모에서 15분 만에 순수한 

사이클로스포린을 생산할 수 있는 CPC 솔루션을 개발했습니다.


항암 API 폴리싱

Polishing of an anticancer API


API: Anastrozole

Goal: Polishing the API


아나스트로졸은 선택적 비스테로이드성 아로마타제 억제제로 작용하는 약리 활성제입니다. API 제조업체를 위한 가이드라인에 따르면 불순물은 설정된 한도 이하로 유지되어야 합니다. 

이 연구의 목표는 컬럼 크로마토그래피가 필요한 정제 단계를 대체하는 것이었습니다. 연구가 

끝날 무렵, 로타크롬의 방법은 순도 99% 이상의 아나스트로졸을 한 단계로 생산할 수 

있었습니다. CPC 정제 후 단일 결정화 단계에서 99.9% 이상의 순도를 달성할 수 있습니다.




스테로이드 API 폴리싱

Polishing of a steroid API


Active Pharmaceutical Ingreidents (API): Steriod

Goal: Purification

미생물학적 발효 과정을 통해 이 API가 생산됩니다. 그러나 반응 선택성이 손상되면 API의 입체 이성질체 및 기타 부산물이 공정에 나타납니다. 이 API의 기존 생산 기술에서는 수율이 크게 떨어지는 단계가 필요합니다. 마지막 단계인 예비 HPLC 단계에서만 손실이 70%에 달합니다. CPC 방법을 사용하면 이와 비슷한 고순도로 90% 이상의 수율을 달성할 수 있습니다. 뛰어난 선택도 값으로 인해 API의 용해도가 낮더라도 시스템에 잘 로드될 수 있습니다.

미트라기닌의 분리

Isolation of Mitragynine


Compound of Interest (CoI): Mitragynine

Goal: Isolation of the CoI

이 화합물은 미트라기나 스펙시오사 잎 추출물의 주요 알칼로이드입니다. 미트라기닌 외에도 밀접하게 관련된 알칼로이드도 추출물에 존재합니다. 여기에는 스페시오기닌(SG), 스페시오실리아틴(SC), 페이난테인(PM)이 포함됩니다. CPC는 다른 기술에 비해 높은 순도(99%)로 시료에서 미트라기닌을 비용 효율적으로 분리했습니다. 개발된 방법은 원유 추출물에서 직접 정제가 가능했습니다. 또한 공정 단계가 더 적고 기존 솔루션보다 더 경제적인 것으로 나타났습니다.

혈장 단백질 분리

Polishing of an anticancer API


COI: Recombinant Human Albumin (rHA) 

Goal: Isolation of the API

오늘날까지 콘 방법은 가장 널리 사용되는 코어 분할 기법입니다. 하지만 초기 투자 비용과 유지 관리 비용이 높다는 단점이 있습니다. 연구 결과, rCPC 방법은 95% 이상의 순도와 높은 회수율로 rHA를 분리할 수 있었습니다.




천연 추출물에서 디곡신 분리

Isolation of Digoxin from a natural extract


CoI: Digoxin. A secondary cardiotonic glycoside isolated from the fermented foliage of foxglove (Digitalis lanata). 

Goal: Isolation

고부가가치 생리 활성 화합물은 일반적으로 유사한 구조의 화합물로 둘러싸여 있습니다. 이러한 화합물은 순수한 형태로 분리하기 어려운 경우가 많습니다. 디곡신의 모노 및 비스디지톡소사이드, 디곡시게닌, 지톡신은 제거가 필요한 주요 불순물이었습니다. 연구가 끝날 무렵, 우리는 디곡신을 원유 추출물에서 직접 분리했습니다.




n

Pharmaceutical Applications

확장 가능한 이성질체 분리 (Scalable Isomer Separation)


이성질체 분리에서 원심분리 크로마토그래피(CPC)가 제공하는 높은 효율성과 정밀도를 통해 

모든 최종 제품의 순도와 품질을 보장합니다. 이성질체를 분리하는 것은 화학 분석과 산업 생산 

모두에서 까다로운 작업입니다. 결정화나 증류와 같은 전통적인 방법은 비등점이나 융점과 같은 물리적 특성의 현저한 차이에 의존하는 경우가 많습니다. 그러나 이성질체의 경우 이러한 차이가 미미한 경우가 많기 때문에 이러한 방법은 비효율적입니다.


CPC의 고유한 장점은 복잡한 화합물을 효과적으로 분리할 수 있는 기본 요소인 이성질체의 

고유한 분할 계수와 용해도를 활용하는 액체-액체 크로마토그래피 기법에 있습니다. 이러한 

적응성과 광범위한 용매 시스템 덕분에 CPC는 다양한 라세메이트 정제 요구에 이상적인 

솔루션입니다. 또한 비용이 많이 드는 고체 고정상의 필요성을 우회하여 운영 비용을 절감할 수 

있습니다. 파일럿 및 산업 규모 실험은 제약 생산, 재료 과학, 농화학, 생명 공학, 식품 및 향료 산업 전반에 걸쳐 CPC의 다용도성을 입증합니다. 무료 브로셔를 통해 CPC가 어떻게 이성질체 정제를 필요에 맞게 재정의할 수 있는지 알아보세요!

렘데시비르: 새로운 정제 방법 살펴보기 


렘데시비르(Remdesivir) 조제에서 액체 크로마토그래피와 원심분리 크로마토그래피의 

혁신적인 잠재력을 탐구하면서 비오메리으와 함께 혁신의 여정을 시작하세요. 업계 선구자들과 

함께 렘데시비르가 최고 수준의 품질, 순도 및 정밀도 기준을 충족하도록 보장하십시오. 

제약 개발에서 새로운 차원의 우수성을 실현하십시오.

나노 입자 연구 발전


지질 나노입자(LNP)는 주요 지질 성분으로 구성된 제약 약물 전달 연구에서 mRNA 백신 제형에 중요한 구성 요소입니다. 최근 복잡한 합성 혼합물에서 양이온성 지질을 효율적으로 분리하기 

위해 연속 CPC를 활용하는 새로운 용매 시스템 기반 방법이 개발되었습니다. 이 방법은 표적 

지질의 안정성을 보장할 뿐만 아니라 순도 및 수율 측면에서 기존 크로마토그래피 기법보다 

성능이 뛰어납니다.

디아스테레오머 에폭사이드의 전처리 분리 


CoI: Nebivolol

Goal: Separation


네비볼롤은 고혈압 치료에 사용되는 산화질소 매개 혈관 확장 특성을 가진 선택적 β1 아드레날린 수용체 길항제입니다. 광학 활성 물질의 이성질체는 구조는 비슷하지만 일반적으로 약역학적 특성에서 상당한 차이를 보입니다. 본 연구는 네비볼롤 전구체의 이성질체 혼합물을 효율적이고 확장 가능한 방식으로 분리하기 위한 아치형 액체-액체 크로마토그래피 접근법을 개발하는 것을 목표로 했습니다.


우리의 출발 물질은 약 57%의 이성질체 A 에폭사이드와 31%의 이성질체 B 에폭사이드로 구성되었으며, 다른 여러 불순물로 이루어져 있습니다. 실험실 규모의 실험을 통해 최적의 분석법 파라미터를 찾았습니다. 여러 가지 이원 및 삼원 용매 시스템을 스크리닝하여 이성질체 쌍에 적합한 용해도, 파티션 및 선택성을 찾았습니다. 최적화 및 테스트를 거친 알칸/알코올/물 2상 액체 시스템은 간단하고 재활용이 가능하며 파일럿 규모 또는 산업 규모의 CPC 기기에도 쉽게 적용할 수 있는 것으로 간주됩니다. 파일럿 규모에서 최적화된 방법을 사용하여 14.4 g/h의 처리량으로 두 이성질체를 분리하여 99% 이상의 순도와 높은 수율(90% 이상)을 달성했습니다.


확장 가능한 IEX-원심 분리 크로마토그래피에 의한 
올리고뉴클레오타이드의 분리


CoI: 20-mer single-stranded unmodified oligonucleotide

Goal: Isolation


이 연구는 제약 및 생명공학 산업에서 단일 정제 단계에서 높은 순도와 수율을 제공하는 

원심분리 크로마토그래피(CPC)의 효율성을 강조하여 백신 개발 및 약리학에 중요한 

올리고뉴클레오티드의 산업 규모 생산에 대한 가능성을 제시합니다.


이 연구는 뉴클레오타이드, 특히 처음에는 순도 88.5%의 20-mer 단일 가닥 비변형 

올리고뉴클레오타이드를 정제하기 위해 수행되었습니다. CPC를 사용하여 

에틸 아세테이트/n-부탄올/뉴클레아제가 없는 물의 2상 용매 시스템을 사용했습니다. 

600mg 샘플을 주입 루프를 통해 시스템에 주입했습니다. 이 접근 방식은 96.6%의 놀라운 

순도와 94.5%의 계산된 수율을 산출했습니다. 또한 이 방법을 사용하면 동결 건조를 통해 

유기 용매를 제거하고 알코올 침전을 통해 잔류 염분과 첨가제를 쉽게 제거할 수 있어 순수하고 

바로 적용 가능한 물질을 얻을 수 있었습니다.


미트라기닌의 분리


Compound of Interest (CoI): Mitragynine

Goal: Isolation


특히 미트라기나 스펙시오사 잎 추출물에 풍부한 미트라기닌을 분리하기 위한 혁신적인 타당성 연구를 통해 제약 연구의 혁신적인 여정을 시작하세요. 크라톰은 만성 통증, 피로, 불안을 치료하는 데 사용되며 레크리에이션 목적으로도 소비됩니다. 그 외에도 오피오이드 금단 증상 치료에도 사용됩니다. 미트라기닌(MG)은 스펙시오기닌(SG), 스펙시오실리아틴(SC), 페이난테인(PM) 등 밀접하게 관련된 알칼로이드와 함께 구조적 유사성으로 인해 정제에 상당한 어려움을 겪습니다. 크라톰에서 발견되는 또 다른 중요한 알칼로이드는 MG보다 μ-오피오이드 수용체에 결합하는 상대적 효능이 52배 높은 7-하이드록시-미트라기닌(7-OHMG) 유도체입니다. 그러나 7-OHMG는 크라톰 제품에서 건강상의 위험을 초래할 수 있으며, 이를 제거하면 크라톰 제품의 안전성이 높아집니다.


기존의 정제 방법은 여러 단계를 거쳐야 하는 번거롭고 자원 집약적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 이 연구는 rCPC 장치에서 원심분리 크로마토그래피(CPC)의 효능을 활용하여 패러다임의 전환을 제시합니다. 세심한 실험을 통해 우리는 에테르 기반 용매 시스템을 확인하여 단일 단계에서 99%의 탁월한 순도로 MG를 비용 효율적으로 분리하고 7-OHMG도 제거할 수 있었습니다. 15g/h의 처리량과 81%의 높은 회수율을 자랑하는 이 방법은 안전하고 대규모 산업 생산을 위한 간소화되고 경제적인 솔루션을 제공합니다. 이 획기적인 접근법은 크라톰 유래 알칼로이드 분야에서 의약 화학 및 약리학 연구를 발전시킬 수 있는 중요한 가능성을 제시합니다.


혈장 단백질 분리


CoI: Recombinant Human Albumin (rHA)

Goal: Isolation


제약 연구 분야에서 다양한 생명공학 및 의료 응용 분야에서 활용되는 중추적인 단백질인 재조합 인간 알부민(rHA)의 분리 과정을 혁신하기 위한 타당성 연구가 시작되었습니다. 전통적으로 Cohn 방법은 분획 기술의 초석으로 자리 잡았지만, 널리 채택되기 위해서는 상당한 초기 투자 및 유지 관리 비용이 수반됩니다.


이러한 문제를 해결하기 위해 본 연구에서는 원심분리 크로마토그래피(CPC)를 활용한 새로운 접근법을 도입하여 rHA의 정제를 위해 특별히 맞춤화했습니다. 세심한 실험을 통해 분리 공정을 최적화하는 수성 2상 용매 시스템을 확인했습니다. 2.5g/h의 놀라운 처리량을 자랑하는 이 방법은 단일 단계에서 순도 95%를 초과하는 rHA를 생산할 수 있는 능력을 보여줍니다. 또한 96%라는 놀라운 회수율을 자랑하는 이 방식은 산업 규모의 생산을 위한 효율성과 확장성을 약속합니다. 이 선구적인 방법은 제약 산업의 단백질 정제 공정을 혁신하는 데 있어 CPC 기술의 혁신적 잠재력을 강조합니다.