◼ 제품 설명

순수 액체-액체 분리 방식으로, 고체 충전제를 사용하지 않고 두 불혼화성 액체상의 분배계수를 활용해서 화합물을 분리합니다.
콤팩트하면서도 높은 처리량, 순도, 수율을 실현하며 다양한 배치 규모(소규모~대규모, 연속/반복 생산 모두 가능)에 대응합니다.
최대 9개의 관심화합물(COI) 분획과 1개의 불순물 분획을 시간 기반으로 분취할 수 있고, UV 검출기를 통해 실시간 모니터링합니다.
API, 거대분자, 핵산, 펩타이드, 스테로이드, 이성질체, 고극성 및 저극성 화합물, 천연물 등 매우 폭넓은 물질 정제가 가능합니다.
사용자의 필요와 시설 환경에 맞게 맞춤형 시스템 설계 및 옵션 제공(반자동 용매관리 등).
Eudralex Vol. 4 및 FDA 21 CFR part 11 등 주요 국제 GMP 규정에 따라 설계, 소재 추적 및 인증(예: 습윤부는 AISI 316L SS, FDA 인증 소재 사용, 표면거칠기 준수 등)

◼ Applications

항생제 올리고펩티드 사이클로스포린 A(CsA)의 분리
- 사이클로스포린 A는 지질 측쇄를 가진 순환형 올리고펩타이드입니다. 이 활성 약물 성분(API)은 발효를 통해 생산됩니다. 발효의 결과물은 일반적으로 구조적 특성이 유사한 제품의 혼합물입니다. 이러한 혼합물은 일반적으로 전통적인 정제 방법인 결정화와 준비용 HPLC의 조합을 통해 정제됩니다. 비용이 높은 두 단계 정제 방법을 피하기 위해 RotaChrom은 산업 규모에서 15분 만에 순수한 사이클로스포린을 생산할 수 있는 CPC 솔루션을 개발했습니다.

항암제 API(아나스트로졸)의 정제 공정 개선
- 아나스트로졸은 약리학적 활성 성분으로, 선택적 비스테로이드성 아로마타제 억제제로 작용합니다. API 제조업체를 위한 지침서에서는 불순물을 설정된 한도 이하로 유지해야 한다고 명시하고 있습니다. 본 연구의 목표는 컬럼 크로마토그래피가 필요한 정제 단계를 대체하는 것이었습니다. 연구 종료 시 RotaChrom의 방법은 단일 단계에서 99% 이상의 순도를 가진 아나스트로졸을 생산할 수 있었습니다. CPC 정제 후 단일 결정화 단계에서 99.9% 이상의 순도를 달성할 수 있습니다.

혈장 단백질의 분리(Recombinant Human Albumin, rHA)
- 현재까지 Cohn 방법은 분획화 기술 중 가장 널리 사용되는 핵심 분획화 기술입니다. 그러나 이 방법은 초기 투자 비용과 유지보수 비용이 높다는 단점이 있습니다. 연구 결과, 개발된 rCPC 방법은 95% 이상의 순도와 높은 회수율을 가진 rHA를 분리할 수 있었습니다. 또한, 이 저온 공정에서 순차적 침전 과정을 통해 단백질의 상당한 손실이 발생합니다.

◼ Advantages